Вакцины для животных изымаются из оборота по результатам контроля качества

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

• «АВИВАК-Марек» (серия вакцины 3, разбавителя 6, срок годности вакцины 04.2025, разбавителя 04.2026) производства ООО «НПП «АВИВАК» (Ленинградская область) установленным требованиям по показателю «ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазма)»;

•  «Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)» (серия 35 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 38 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 44 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 37 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 33 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 39 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 36 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 34 06 24 01, срок годности 06.2027 и серия 42 07 24 01, срок годности 07.2027) производства «Pharmal-Bio, s.r.o.», (Словакия) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами».

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Внимание! В случае обнаружения фактов применения указанных серий препарата в ветеринарной практике (госветучреждений, частных ветлечебниц, ветклиник и частнопрактикующих ветеринарных специалистов, а также в сельхозпредприятиях всех форм собственности) – необходимо срочно проинформировать Управление Россельхознадзора по Омской области:
е-mail:  rshn19@fsvps.gov.ru, vet-licence.omsk@yandex.ru
или по тел.: 8(3812) 44-31-47, 45-13-27.

Cправочно.«АВИВАК-Марек» — это живая вакцина против болезни Марека, которая представляет собой вирус герпеса индеек (штамм FC-126). Вакцина предназначена для профилактики болезни Марека в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.

«Ротагал» — это инактивированная вакцина против рота-, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота. Она изготовлена из инактивированных антигенов штаммов ротавируса, коронавируса и кишечной палочки с добавлением адъюванта Монтанид ISA 206 VG. Вакцина вызывает выработку специфических антител у вакцинированных коров и создаёт колостральный иммунитет у телят.