Россельхознадзором из обращения изъята партия ветеринарного препарата «Кальция борглюконат» из-за нарушений по показателям безопасности

Россельхознадзор приостановил обращение партии лекарственного средства для ветеринарного применения «Кальция борглюконат» (серия 521224, срок годности декабрь 2026 года) производства ООО НПП «Агрофарм» Воронежской области. Решение принято по результатам лабораторных исследований, выявивших несоответствие препарата установленным требованиям безопасности.

Специалистами Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям отобран образец препарата для проведения контрольных испытаний. Лабораторные исследования показали нарушения по двум критическим показателям:

• Пирогенность (при тест-дозе 0,5 см³/кг) — превышение допустимых значений

• Токсичность — несоответствие требованиям безопасности при испытаниях

Выявленные нарушения создают потенциальные риски для здоровья животных при применении данного препарата.

В соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ партия препарата изъята из гражданского оборота до подтверждения соответствия качества установленным стандартам.

Субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения обязаны соблюдать запрет на реализацию указанной серии препарата до получения подтверждения соответствия качества обязательным требованиям.

Производитель ООО НПП «Агрофарм» уведомлен о необходимости проведения соответствующих мероприятий по устранению выявленных нарушений в рамках действующего законодательства.

Телефоны: (3812) 44-31-47, 45-13-27

Email: pkvp.omsk@mail.ru