Россельхознадзор запретил оборот серии недоброкачественного ветеринарного препарата «Энронит®»

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщила о выявлении несоответствия качества лекарственного средства для ветеринарного применения «Энронит®» (серия 0211, срок годности 02.2028) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Российская Федерация). Образец препарата, отобранный Управлением Россельхознадзора по Саратовской, Самарской и Пензенской областям, не соответствует установленным требованиям по показателю «Пирогенность».

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» указанная серия препарата подлежит изъятию из гражданского оборота.

Обращаем внимание организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Омской области: серия 0211 препарата «Энронит®» (срок годности 02.2028, производитель — ООО «НИТА-ФАРМ», Россия) подлежит изъятию из оборота. В соответствии со статьёй 57 Федерального закона № 61-ФЗ реализация данной серии запрещена до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. При обнаружении указанной серии необходимо незамедлительно приостановить её движение, изолировать продукцию и проинформировать Управление Россельхознадзора по Омской области:

— Адреса электронной почты: rshn19@fsvps.gov.ru, vet-licence.omsk@yandex.ru
— Почтовый адрес: 644046, г. Омск, ул. Училищная, д. 10, (3812)31-31-44.

Россельхознадзор принимает все необходимые меры для недопущения обращения препаратов, качество которых не отвечает обязательным требованиям.

**Справочно о препарате**.«Энронит®» — лекарственное средство для ветеринарного применения в форме раствора для инъекций. Действующим веществом является энрофлоксацин. Препарат обладает широким спектром антибактериального действия, применяется крупному рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций, включая колибактериоз, сальмонеллёз, микоплазмоз и другие заболевания.

Для справки.Пирогенность является критически важным показателем для инъекционных препаратов; несоответствие по данному параметру может вызывать повышение температуры тела и другие нежелательные реакции у животных.