Россельхознадзор приостанавливает обращение двух серий ветеринарного препарата «Новокаин»

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о приостановке обращения на территории Российской Федерации двух серий лекарственного препарата для ветеринарного применения «Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций». Решение принято в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проведения контроля качества выявлено несоответствие установленным требованиям образцов следующих препаратов производства ООО «ТД Биагро» (Владимирская область):

• «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 10, срок годности 03.2028) ;

• «Новокаин 2% раствор для инъекций» (серия 2, срок годности 02.2028).

Лабораторные испытания, проведенные на основании образцов, отобранных Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям, показали несоответствие по показателю «Пирогенность». Согласно нормативной документации, инъекционные растворы должны быть апирогенными, однако в указанных сериях препарата зафиксирована пирогенная реакция.

В соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», Россельхознадзор приостановил реализацию данных серий препарата и уведомил производителя, а также субъектов обращения лекарственных средств о необходимости изъятия недоброкачественной продукции из оборота.

В отношении всего лекарственного препарата «Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций» производства ООО «ТД Биагро» вводится режим посерийного выборочного контроля качества. Данная мера направлена на обеспечение эпизоотического благополучия и защиту животных от применения потенциально опасных ветеринарных средств.

Хозяйствующим субъектам, осуществляющим обращение указанных серий лекарственных препаратов, надлежит прекратить их реализацию до подтверждения соответствия качества установленным требованиям.