Приостановлено обращение серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Лецирелин»

Управление Россельхознадзора по Омской области информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении несоответствия качества лекарственного препарата «Лецирелин» (серия 335932ARA, срок годности 08.2027) производства «Bioveta, a.s.» (Чешская Республика) установленным требованиям по показателю «Извлекаемый объем (средний объем наполнения)».

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение указанной серии лекарственного препарата приостановлено.

В случае выявления данной серии в обороте хозяйствующим субъектам необходимо:

• незамедлительно приостановить реализацию и применение указанной серии препарата;

• обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов до подтверждения соответствия их качества установленным обязательным требованиям;

• проинформировать Управление Россельхознадзора по Омской области о наличии данной серии.

Производитель лекарственного препарата «Bioveta, a.s.» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

• По всем вопросам, связанным с обращением данной серии препарата, хозяйствующие субъекты могут обращаться в Управление Россельхознадзора по Омской области по телефонам: 45-13-27, 45-10-97 или по электронной почте: pkvp.omsk@mail.ru.