Россельхознадзор изымает из оборота две серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

— «ХИПРАБОВИС-4» (серия 545F34, серия живого компонента 545F-3, срок годности 09.10.2026, срок годности живого компонента 09.10.2026) и (серия 545F32, серия живого компонента 545F-3, срок годности 30.09.2026, срок годности живого компонента 09.10.2026) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю «Содержание влаги (Остаточная влажность)»;

— «Фуросенит-вет Солютаб» (серия 0031, срок годности 11.2026) производства ООО «НИТА-ФАРМ», (Саратовская область) установленным требованиям по показателям «Однородность дозирования» и «Растворение».

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Закона № 61-ФЗ лекарственный препарат для ветеринарного применения «ХИПРАБОВИС-4» переведен на посерийный выборочный контроль качества. Для снятия лекарственного препарата с посерийного выборочного контроля необходимо в соответствии с пунктом 4 части 7 статьи 9 Закона № 61-ФЗ представить в Россельхознадзор положительные экспертные заключения, выданные подведомственным Россельхознадзору учреждением, на основании протоколов испытаний трех серий указанного лекарственного средства, проведенным по всем показателям, утвержденным нормативной документацией.